針對(duì)當(dāng)前事故頻出的藥品安全問(wèn)題,應(yīng)通過(guò)以下方式解決: 一、樹(shù)立正確的指導(dǎo)思想 按照科學(xué)發(fā)展觀(guān)的要求,牢固樹(shù)立正確的藥品監(jiān)管指導(dǎo)思想和科學(xué)監(jiān)管理念,準(zhǔn)確把握工作定位,正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務(wù)、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系,依法履行監(jiān)管職責(zé),維護(hù)政府藥品安全監(jiān)管的公信力,讓人民群眾用上安全有效的藥品。 二、落實(shí)地方政府的責(zé)任 地方各級(jí)人民政府要對(duì)本地區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé)。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),把藥品安全工作納入重要議事日程,切實(shí)擔(dān)負(fù)起保障本地區(qū)藥品安全的責(zé)任。要定期評(píng)估和分析本地區(qū)藥品安全狀況,針對(duì)主要問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),研究采取相應(yīng)措施。支持藥品監(jiān)管部門(mén)依法履行職責(zé),創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境,不得要求藥品監(jiān)管部門(mén)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展指標(biāo)和行業(yè)發(fā)展任務(wù),更不得干擾藥品監(jiān)管部門(mén)正常監(jiān)管執(zhí)法。 地方各級(jí)人民政府要完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制。一旦本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生藥品安全事件,要組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)積極應(yīng)對(duì),有效處置,消除危害;正確引導(dǎo)輿論,穩(wěn)定群眾情緒,防止事態(tài)蔓延。 嚴(yán)格實(shí)施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制。對(duì)于因領(lǐng)導(dǎo)不力、疏于監(jiān)管導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū),要依紀(jì)依法追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。 三、抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)和突出問(wèn)題 加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理,打擊虛假申報(bào)行為,嚴(yán)格審評(píng)審批藥品,建立健全藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出制度,把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。全面檢查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)執(zhí)行情況,加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管,推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范化。規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為,提高臨床合理用藥水平。加快實(shí)施藥品安全科技行動(dòng)計(jì)劃。 進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任。要規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,教育和引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng),強(qiáng)化自律意識(shí),完善內(nèi)部管理制度,堅(jiān)決杜絕不合格原料、藥品進(jìn)廠(chǎng)進(jìn)店,不合格產(chǎn)品出廠(chǎng)出店。加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)工作,凡是在企業(yè)成品庫(kù)待出廠(chǎng)的藥品,經(jīng)抽查檢驗(yàn)達(dá)不到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)復(fù)檢后仍不合格的,加大處罰和曝光力度。同時(shí),采取措施支持誠(chéng)信企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,提高管理和技術(shù)水平,健全質(zhì)量保障體系。建立企業(yè)誠(chéng)信檔案,推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)自律作用,引導(dǎo)和約束企業(yè)誠(chéng)信生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。 高度重視農(nóng)村藥品安全工作,建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng),鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品,支持零售企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)。加強(qiáng)農(nóng)村藥房規(guī)范化建設(shè),規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道,提高農(nóng)民安全用藥水平。四、加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)能力建設(shè) 充分利用現(xiàn)有資源和基礎(chǔ),加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)、藥品再評(píng)價(jià)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面的技術(shù)能力建設(shè),不斷提高藥品安全監(jiān)測(cè)分析、信息通報(bào)和公共服務(wù)水平。完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證體系。 運(yùn)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等現(xiàn)代科技手段,加強(qiáng)藥品安全信息管理和綜合利用,構(gòu)建地區(qū)和部門(mén)間信息溝通平臺(tái),建立和完善覆蓋全國(guó)的藥品安全監(jiān)管信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息互聯(lián)互通和監(jiān)管資源綜合利用,使藥品安全問(wèn)題早發(fā)現(xiàn)、早整治、早解決。 增加對(duì)藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)資金投入,加快藥品監(jiān)管部門(mén)技術(shù)支撐體系建設(shè),改善基層監(jiān)督執(zhí)法條件。加大對(duì)藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)費(fèi)的投入,逐步提高經(jīng)費(fèi)保障水平。 四、完善制度保障 加快完善藥品安全法律法規(guī)體系。在查找監(jiān)管漏洞的基礎(chǔ)上,有計(jì)劃地推進(jìn)藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章制度的制訂、修訂工作,重點(diǎn)抓好藥品審評(píng)審批、藥品分類(lèi)管理、醫(yī)療器械監(jiān)督以及中藥品種保護(hù)等行政法規(guī)和部門(mén)規(guī)章的制定和修訂工作。 強(qiáng)化權(quán)力監(jiān)督和制約,研究建立結(jié)構(gòu)合理、配置科學(xué)、程序嚴(yán)密、監(jiān)督有效的權(quán)力運(yùn)行機(jī)制,做到用制度管權(quán)、按制度辦事、靠制度管人,防止濫用權(quán)力和以權(quán)謀私現(xiàn)象發(fā)生。 五、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè) 加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律教育和干部隊(duì)伍建設(shè),嚴(yán)格要求、嚴(yán)格教育、嚴(yán)格管理和嚴(yán)格監(jiān)督,不斷提高隊(duì)伍的整體素質(zhì)。 加強(qiáng)對(duì)藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)崗位干部的選拔任用管理,實(shí)行定期交流,并形成制度;對(duì)監(jiān)管人員的監(jiān)督、管理、培養(yǎng)、使用要實(shí)行民主決策,做到公開(kāi)透明。要強(qiáng)化主要負(fù)責(zé)人作為黨風(fēng)廉政建設(shè)第一責(zé)任人的責(zé)任,層層落實(shí)黨風(fēng)廉政責(zé)任制和責(zé)任追究制。 |
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| 行政能力測(cè)驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)輔導(dǎo) | 伊強(qiáng) | 30 | ¥300 | |||
| 申論網(wǎng)絡(luò)輔導(dǎo) | 陳亞菲 | 30 | ¥200 | |||
| 公務(wù)員面試指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)輔導(dǎo) | 張玲莉 | 10 | ¥200 | |||
學(xué)費(fèi):《行政能力測(cè)驗(yàn)》300元,《申論》200元,《公務(wù)員面試指導(dǎo)》200元; |
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國(guó)考直通車(chē) |
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