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北京公務(wù)員考試申論:藥品安全問題

來源:網(wǎng)絡(luò)發(fā)布時間:2010-01-20 [an error occurred while processing this directive]

公務(wù)員輔導(dǎo)咨詢

匯集公務(wù)員培訓(xùn)權(quán)威機(jī)構(gòu),權(quán)威解答公務(wù)員考試相關(guān)問題

zaixuanzixun

    針對當(dāng)前事故頻出的藥品安全問題,應(yīng)通過以下方式解決:

  一、樹立正確的指導(dǎo)思想

  按照科學(xué)發(fā)展觀的要求,牢固樹立正確的藥品監(jiān)管指導(dǎo)思想和科學(xué)監(jiān)管理念,準(zhǔn)確把握工作定位,正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務(wù)、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系,依法履行監(jiān)管職責(zé),維護(hù)政府藥品安全監(jiān)管的公信力,讓人民群眾用上安全有效的藥品。  二、落實(shí)地方政府的責(zé)任

  地方各級人民政府要對本地區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé)。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),把藥品安全工作納入重要議事日程,切實(shí)擔(dān)負(fù)起保障本地區(qū)藥品安全的責(zé)任。要定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況,針對主要問題和薄弱環(huán)節(jié),研究采取相應(yīng)措施。支持藥品監(jiān)管部門依法履行職責(zé),創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境,不得要求藥品監(jiān)管部門承擔(dān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展指標(biāo)和行業(yè)發(fā)展任務(wù),更不得干擾藥品監(jiān)管部門正常監(jiān)管執(zhí)法。

  地方各級人民政府要完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制。一旦本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生藥品安全事件,要組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極應(yīng)對,有效處置,消除危害;正確引導(dǎo)輿論,穩(wěn)定群眾情緒,防止事態(tài)蔓延。

  嚴(yán)格實(shí)施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制。對于因領(lǐng)導(dǎo)不力、疏于監(jiān)管導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū),要依紀(jì)依法追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

  三、抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)和突出問題

  加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理,打擊虛假申報行為,嚴(yán)格審評審批藥品,建立健全藥品市場準(zhǔn)入和退出制度,把好市場準(zhǔn)入關(guān)。全面檢查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)執(zhí)行情況,加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管,推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范化。規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為,提高臨床合理用藥水平。加快實(shí)施藥品安全科技行動計(jì)劃。

  進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任。要規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,教育和引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營,強(qiáng)化自律意識,完善內(nèi)部管理制度,堅(jiān)決杜絕不合格原料、藥品進(jìn)廠進(jìn)店,不合格產(chǎn)品出廠出店。加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)工作,凡是在企業(yè)成品庫待出廠的藥品,經(jīng)抽查檢驗(yàn)達(dá)不到國家藥品標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)復(fù)檢后仍不合格的,加大處罰和曝光力度。同時,采取措施支持誠信企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,提高管理和技術(shù)水平,健全質(zhì)量保障體系。建立企業(yè)誠信檔案,推進(jìn)企業(yè)誠信體系建設(shè)。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自律作用,引導(dǎo)和約束企業(yè)誠信生產(chǎn)經(jīng)營。

  高度重視農(nóng)村藥品安全工作,建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng),鼓勵藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品,支持零售企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)。加強(qiáng)農(nóng)村藥房規(guī)范化建設(shè),規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購銷渠道,提高農(nóng)民安全用藥水平。四、加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)能力建設(shè)

  充分利用現(xiàn)有資源和基礎(chǔ),加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)、藥品再評價、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等方面的技術(shù)能力建設(shè),不斷提高藥品安全監(jiān)測分析、信息通報和公共服務(wù)水平。完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證體系。

  運(yùn)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等現(xiàn)代科技手段,加強(qiáng)藥品安全信息管理和綜合利用,構(gòu)建地區(qū)和部門間信息溝通平臺,建立和完善覆蓋全國的藥品安全監(jiān)管信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息互聯(lián)互通和監(jiān)管資源綜合利用,使藥品安全問題早發(fā)現(xiàn)、早整治、早解決。

  增加對藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)資金投入,加快藥品監(jiān)管部門技術(shù)支撐體系建設(shè),改善基層監(jiān)督執(zhí)法條件。加大對藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)費(fèi)的投入,逐步提高經(jīng)費(fèi)保障水平。

  四、完善制度保障

  加快完善藥品安全法律法規(guī)體系。在查找監(jiān)管漏洞的基礎(chǔ)上,有計(jì)劃地推進(jìn)藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章制度的制訂、修訂工作,重點(diǎn)抓好藥品審評審批、藥品分類管理、醫(yī)療器械監(jiān)督以及中藥品種保護(hù)等行政法規(guī)和部門規(guī)章的制定和修訂工作。
  深化藥品審批制度改革,進(jìn)一步完善受理、審評、審批“三分離”制度,建立健全有效監(jiān)督審批權(quán)力的機(jī)制。實(shí)行審評主審集體負(fù)責(zé)制,審評人員公示制和審評審批責(zé)任追究制,加快信息化建設(shè),逐步實(shí)行審批事項(xiàng)的網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批,建立健全審評審批權(quán)力的內(nèi)外部監(jiān)督制約機(jī)制。

  強(qiáng)化權(quán)力監(jiān)督和制約,研究建立結(jié)構(gòu)合理、配置科學(xué)、程序嚴(yán)密、監(jiān)督有效的權(quán)力運(yùn)行機(jī)制,做到用制度管權(quán)、按制度辦事、靠制度管人,防止濫用權(quán)力和以權(quán)謀私現(xiàn)象發(fā)生。

  五、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)

  加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律教育和干部隊(duì)伍建設(shè),嚴(yán)格要求、嚴(yán)格教育、嚴(yán)格管理和嚴(yán)格監(jiān)督,不斷提高隊(duì)伍的整體素質(zhì)。

  加強(qiáng)對藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)崗位干部的選拔任用管理,實(shí)行定期交流,并形成制度;對監(jiān)管人員的監(jiān)督、管理、培養(yǎng)、使用要實(shí)行民主決策,做到公開透明。要強(qiáng)化主要負(fù)責(zé)人作為黨風(fēng)廉政建設(shè)第一責(zé)任人的責(zé)任,層層落實(shí)黨風(fēng)廉政責(zé)任制和責(zé)任追究制。
  六、加強(qiáng)部門協(xié)作各有關(guān)部門要認(rèn)真履行職責(zé),密切配合,加強(qiáng)協(xié)作,不斷提高人民群眾用藥安全水平。藥品監(jiān)管部門要切實(shí)加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管,依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為。衛(wèi)生部門要嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理,促進(jìn)合理用藥。工商部門要嚴(yán)厲查處發(fā)布虛假違法藥品廣告行為。有關(guān)行政執(zhí)法部門要及時向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件,公安機(jī)關(guān)要加大對制售假劣藥品違法犯罪活動的打擊力度。監(jiān)察部門要嚴(yán)厲查處有關(guān)部門和行業(yè)濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法亂紀(jì)現(xiàn)象,嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的行政責(zé)任。新聞宣傳部門要做好加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作。

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