2009年監(jiān)理工程師《質(zhì)量控制》復(fù)習(xí)重點(diǎn)(八)
來(lái)源：發(fā)布時(shí)間：2009-02-08 11:24:06
10.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變化，從而有助于組織解決問(wèn)題并提高效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用所獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。ISO/TR 10017給出了統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的細(xì)節(jié)。
11.質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的輸出(結(jié)果)適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。
12.質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式之間的共同之處在于兩者所依據(jù)的原則相同，而不同之處主要是它們的應(yīng)用范圍不同，如ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)提出了對(duì)質(zhì)量管理體系的要求(ISO9001)和業(yè)績(jī)改進(jìn)指南(ISO9004)，通過(guò)體系評(píng)價(jià)可確定這些要求是否得到滿足，而優(yōu)秀模式則適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方。
三、主要術(shù)語(yǔ)本標(biāo)準(zhǔn)所介紹的術(shù)語(yǔ)和定義很多。這里主要介紹大綱要求了解的幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中常用的術(shù)語(yǔ)。
1. 質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。
(1)按照ISO 9001：2000的要求，最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：①與組織的宗旨相適應(yīng);②包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾;③提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;④在組織各適當(dāng)層次上達(dá)到溝通和理解;⑤在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。
(2)按照ISO 9004：2000的要求，在制定質(zhì)量方針時(shí)。最高管理者應(yīng)考慮：①預(yù)期的顧客滿意程度;②其他相關(guān)方的需要;③持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和需求;④所需的資源;⑤供方和合作者的作用。
(3)經(jīng)過(guò)有效溝通而制定的質(zhì)量方針應(yīng)：①與組織的未來(lái)發(fā)展相一致;②使組織的所有成員都理解質(zhì)量方針;③表明最高管理者對(duì)質(zhì)量以及為其實(shí)現(xiàn)提供足夠資源的承諾;④在最高管理者的明確領(lǐng)導(dǎo)下，促進(jìn)組織各個(gè)層次對(duì)質(zhì)量的承諾;⑤闡述持續(xù)改進(jìn)和顧客的滿意度。組織的質(zhì)量方針并不是一成不變，質(zhì)量方針應(yīng)定期評(píng)審，并在必要時(shí)予以修訂。
2.質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方面所追求的目的：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定，并通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。在作業(yè)層次，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)定期評(píng)審并在必要時(shí)予以修訂。
3.質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。這些相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)，通常包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立，質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。
4.質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)。例如編制質(zhì)量計(jì)劃就可以是質(zhì)量策劃的一部分。
5. 質(zhì)量控制見(jiàn)第一章第二節(jié)。
6.質(zhì)量保證質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。
7.質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。
8.產(chǎn)品過(guò)程的結(jié)果。公認(rèn)的產(chǎn)品類別有四種：-硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件);-軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典); -服務(wù)(如運(yùn)輸); 一流程性材料(如潤(rùn)滑油等)。
9. 相關(guān)方與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。例如顧客、所有者、員工、供方、銀行、行業(yè)協(xié)會(huì)、合作伙伴和社會(huì)等都是相關(guān)方。一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。
10. 質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
[例題]：在2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)中，質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，其目的是( 致力于滿足質(zhì)量要求 )。
第三節(jié) 質(zhì)量管理體系GB/T 19001 與GB/T19004的結(jié)構(gòu)模式
一、GB/T19001-2000“質(zhì)量管理體系-要求”的結(jié)構(gòu)模式按照建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的基本工作程序(即P-D-C-A循環(huán))，GB/T19001從結(jié)構(gòu)模式和內(nèi)容上可以分為四個(gè)組成部分。
(一)質(zhì)量管理體系的總體要求該部分由標(biāo)準(zhǔn)的引言，及標(biāo)準(zhǔn)的第1～4章組成。該標(biāo)準(zhǔn)首先在引言中說(shuō)明了標(biāo)準(zhǔn)的總則，過(guò)程方法以及與GB/T19004的關(guān)系和與其他管理體系的相容性;然后在第1～4章的正文中分別說(shuō)明了使用范圍，允許刪減的情況，引用的標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)語(yǔ)和定義及質(zhì)量管理體系的總體要求和文件的要求。
1.質(zhì)量管理體系的總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系并將其形成文件予以實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。為了實(shí)施質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)：1)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程。2)確定這些過(guò)程的順序和它們之間的相互作用。3)確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制。4)確�？色@得必要的信息以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)控。5)測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程并采取必要的措施以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。除此之外，組織還應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過(guò)程。
2.文件的總要求質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括：1)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件;2)組織為確保其過(guò)程有效運(yùn)行和得到控制所要求的文件。
質(zhì)量管理體系文件化的范圍和詳略程度應(yīng)視下列情況而定：1)組織的規(guī)模和形式;2)過(guò)程的復(fù)雜性與它們之間的相互作用;3)人員的能力。
(二)與管理職能相關(guān)的要求本部分包括標(biāo)準(zhǔn)的第5章管理職責(zé)和第6章資源管理。
1.管理職責(zé)管理職責(zé)是指管理和設(shè)計(jì)、實(shí)施質(zhì)量管理體系的全部職責(zé)，這是供方建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵性要求。它包括如下一些內(nèi)容：
(1)管理承諾最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：①向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;②制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);③進(jìn)行管理評(píng)審;④確�？色@得必要的資源。
(2)以顧客為中心最高管理者應(yīng)確保將已確定的顧客需求和期望轉(zhuǎn)化為以達(dá)到顧客滿意為目標(biāo)的要求并履行。
(3)質(zhì)量方針
(4)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量策劃
(5)對(duì)質(zhì)量管理體系的管理：①管理者代表最高管理者應(yīng)在管理人員中指定一名作為管理者代表，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持;b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括所需要的改進(jìn);c)促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)顧客要求的認(rèn)知。②做好內(nèi)部溝通組織應(yīng)確保在不同的層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其有效性進(jìn)行溝通。③質(zhì)量手冊(cè)，是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件是企業(yè)質(zhì)量工作的“基本法”，一切質(zhì)量活動(dòng)都應(yīng)遵循質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)的編制和保持應(yīng)包括如下內(nèi)容：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性。b)文件化的程序及引用。c)質(zhì)量管理體系中過(guò)程的順序和相互作用的描述。④文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。這包括文件發(fā)布前要得到相應(yīng)的審批，以確保文件的適宜性;識(shí)別文件的版本適用狀態(tài)，確保文件保持清晰，易于識(shí)別和檢索，并確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā);防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果因故保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。⑤質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量管理體系所要求的記錄應(yīng)予以控制。這些記錄應(yīng)予以保持，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。應(yīng)制定形成文件的程序，以控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置。⑥管理評(píng)審管理評(píng)審是最高管理者按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審。
2.資源管理資源管理包括資源的提供，人力資源的管理，設(shè)施和工作環(huán)境的識(shí)別與管理。
(三)與過(guò)程方法相關(guān)的要求本部分由標(biāo)準(zhǔn)的第7章組成。包括的內(nèi)容有過(guò)程的策劃，與顧客有關(guān)的過(guò)程，設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)，采購(gòu)，生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作，測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制�，F(xiàn)對(duì)這些過(guò)程的兩個(gè)進(jìn)行說(shuō)明。
1.與顧客有關(guān)的過(guò)程該過(guò)程包括顧客要求的識(shí)別，產(chǎn)品要求的評(píng)審，以及顧客溝通三方面的內(nèi)容。
(1)顧客要求的識(shí)別。①顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關(guān)可用性、交付和支持方面的要求。②顧客未做規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求。③與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)的要求。
(2)產(chǎn)品要求的評(píng)審。
2.生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作該過(guò)程包括運(yùn)作控制、標(biāo)識(shí)和可追溯性，顧客財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)和過(guò)程確認(rèn)等內(nèi)容。
(四)與檢測(cè)分析和改進(jìn)相關(guān)的要求本部分包括本標(biāo)準(zhǔn)的第8章，主要內(nèi)容是為了進(jìn)行測(cè)量分析和改進(jìn)所進(jìn)行的策劃，測(cè)量和監(jiān)控的實(shí)施及應(yīng)進(jìn)行的內(nèi)容，不合格控制，數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)等。
[例題4] ：GB/T19001從結(jié)構(gòu)模式和內(nèi)容上可以分為四個(gè)組成部分包括( )。
A. 與質(zhì)量方針相關(guān)的要求B. 質(zhì)量管理體系的總體要求C. 與管理職能相關(guān)的要求D.與過(guò)程方法相關(guān)的要求E. 與檢測(cè)分析和改進(jìn)相關(guān)的要求
答案：BCDE
第四節(jié) 質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與認(rèn)證
一、質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施按照GB/T19000-2000族標(biāo)準(zhǔn)建立或更新完善質(zhì)量管理體系的程序，通常包括組織策劃與總體設(shè)計(jì)、質(zhì)量管理體系的文件編制、質(zhì)量管理體系的實(shí)施運(yùn)行等三個(gè)階段。
(一)質(zhì)量管理體系的策劃與總體設(shè)計(jì)最高管理者應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，滿足組織確定的質(zhì)量目標(biāo)的要求及質(zhì)量管理體系的總體要求，在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持管理體系的完整性。通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃，確定建立質(zhì)量管理體系要采用的過(guò)程方法模式，從組織的實(shí)際出發(fā)進(jìn)行體系的策劃和實(shí)施，明確是否有剪裁的需求并確保其合理性。ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)引言中指出“一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響，統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的”。
(二)質(zhì)量管理體系文件的編制質(zhì)量管理體系文件的編制應(yīng)在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求、確保控制質(zhì)量、提高組織全面管理水平的情況下，建立一套高效、簡(jiǎn)單、實(shí)用的質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系程序文件、質(zhì)量記錄等部分組成。
1.質(zhì)量手冊(cè)
(1)質(zhì)量手冊(cè)的性質(zhì)和作用質(zhì)量手冊(cè)是組織質(zhì)量工作的“基本法”，是組織最重要的質(zhì)量法規(guī)性文件，它具有強(qiáng)制性質(zhì)。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)闡述組織的質(zhì)量方針，概述質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)并能反映組織質(zhì)量管理體系的總貌，起到總體規(guī)劃和加強(qiáng)各職能部門間協(xié)調(diào)作用。對(duì)組織內(nèi)部，質(zhì)量手冊(cè)起著確立各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及其指導(dǎo)方針和原則的重要作用，一切質(zhì)量活動(dòng)都應(yīng)遵循質(zhì)量手冊(cè);對(duì)組織外部，它既能證實(shí)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系的存在，又能向顧客或認(rèn)證機(jī)構(gòu)描述清楚質(zhì)量管理體系的狀況。同時(shí)質(zhì)量手冊(cè)是使員工明確各類人員職責(zé)的良好管理工具和培訓(xùn)教材。質(zhì)量手冊(cè)便于克服由于員工流動(dòng)對(duì)工作連續(xù)性的影響。質(zhì)量手冊(cè)對(duì)外提供了質(zhì)量保證能力的說(shuō)明，是銷售廣告有益的補(bǔ)充，也是許多招標(biāo)項(xiàng)目所要求的投標(biāo)必備文件。
(2)質(zhì)量手冊(cè)的編制要求質(zhì)量手冊(cè)的編制應(yīng)遵循ISO/TRl0013：2001“質(zhì)量管理體系文件指南”的要求進(jìn)行，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)說(shuō)明質(zhì)量管理體系覆蓋哪些過(guò)程和條款，每個(gè)過(guò)程和條款應(yīng)開展哪些控制活動(dòng)，對(duì)每個(gè)活動(dòng)需要控制到什么程度，能提供什么樣的質(zhì)量保證等，都應(yīng)做出明確的交待。
(3)質(zhì)量手冊(cè)的構(gòu)成質(zhì)量手冊(cè)一般由以下幾個(gè)部分構(gòu)成，各組織可以根據(jù)實(shí)際需要，對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的下述部分作必要的刪減。
目次批準(zhǔn)頁(yè)前言1 范圍2 引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義4 質(zhì)量管理體系5 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6 管理評(píng)審6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4 采購(gòu)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)2000版IS09001(GB/T19001)的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)以過(guò)程方法的模式進(jìn)行編排，思路清晰并能通用于四大類產(chǎn)品的組織，具有很大的優(yōu)越性。
2.質(zhì)量管理體系程序文件
(1)概述質(zhì)量管理體系程序文件是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，是質(zhì)量手冊(cè)具體展開和有力支撐。質(zhì)量管理體系程序可以是質(zhì)量管理手冊(cè)的一部分，也可以是質(zhì)量手冊(cè)的具體展開。質(zhì)量管理體系程序文件的范圍和詳略程度取決于組織的規(guī)模、產(chǎn)品類型、過(guò)程的復(fù)雜程度、方法和相互作用以及人員素質(zhì)等因素。對(duì)每個(gè)質(zhì)量管理程序來(lái)說(shuō)，都應(yīng)視需要明確何時(shí)、何地、何人、做什么、為什么、怎么做(即5W1H)，應(yīng)保留什么記錄。
(2)質(zhì)量管理體系程序的內(nèi)容按IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，質(zhì)量管理程序應(yīng)至少包括下列6個(gè)程序：①文件控制程序;②質(zhì)量記錄控制程序;③內(nèi)部質(zhì)量審核程序;④不合格控制程序;⑤糾正措施程序;⑥預(yù)防措施程序。
3.質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃是對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序相關(guān)資源的文件。質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量管理體系程序所規(guī)定的是各種產(chǎn)品都適用的通用要求和方法。但各種特定產(chǎn)品都有其特殊性，質(zhì)量計(jì)劃是一種工具，它將某產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的特定要求與現(xiàn)行的通用的質(zhì)量管理體系程序相連接。
質(zhì)量計(jì)劃在企業(yè)內(nèi)部作為一種管理方法，使產(chǎn)品的特殊質(zhì)量要求能通過(guò)有效的措施得以滿足。在合同情況下，組織使用質(zhì)量計(jì)劃向顧客證明其如何滿足特定合同的特殊質(zhì)量要求，并作為顧客實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督的依據(jù)。產(chǎn)品(或項(xiàng)目)的質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)具體產(chǎn)品(或項(xiàng)目)的特殊要求，以及應(yīng)重點(diǎn)控制的環(huán)節(jié)所編制的對(duì)設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造、檢驗(yàn)、包裝、運(yùn)輸?shù)鹊馁|(zhì)量控制方案。
4.質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件”。它是產(chǎn)品質(zhì)量水平和企業(yè)質(zhì)量管理體系中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)結(jié)果的客觀反映，應(yīng)如實(shí)加以記錄，用以證明達(dá)到了合同所要求的產(chǎn)品質(zhì)量，并證明對(duì)合同中提出的質(zhì)量保證要求予以滿足的程度。如果出現(xiàn)偏差，則質(zhì)量記錄應(yīng)反映出針對(duì)不足之處采取了哪些糾正措施。
質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，并按所記錄的產(chǎn)品和項(xiàng)目進(jìn)行標(biāo)識(shí)，記錄應(yīng)注明日期并經(jīng)授權(quán)人員簽字、蓋章或作其他審定后方能生效。
(三)質(zhì)量管理體系的實(shí)施為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，要做到兩個(gè)到位：一是認(rèn)識(shí)到位。二是管理考核到位�！ ￠_展糾正與預(yù)防活動(dòng)，充分發(fā)揮內(nèi)審的作用是保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。內(nèi)審是由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得內(nèi)審資格的人員對(duì)質(zhì)量管理體系的符合性及有效性進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程。對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要制定糾正及預(yù)防措施，進(jìn)行質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，內(nèi)審作用發(fā)揮的好壞與貫標(biāo)認(rèn)證的實(shí)效有著重要的關(guān)系。
二、質(zhì)量認(rèn)證
(一)進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證的意義近年來(lái)隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展和國(guó)際貿(mào)易的進(jìn)一步增長(zhǎng)，質(zhì)量認(rèn)證制度得到了世界各國(guó)的普遍重視。通過(guò)一個(gè)公正的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系做出正確、可信的評(píng)價(jià)，從而使他們對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量建立信心，這種作法對(duì)供需雙方以及整個(gè)社會(huì)都有十分重要的意義。
1.通過(guò)實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證可以促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系2.可以提高企業(yè)的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力3. 有利于保護(hù)供需雙方的利益4.有利于國(guó)際市場(chǎng)的開拓，增加國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力
(二)質(zhì)量認(rèn)證的基本概念質(zhì)量認(rèn)證是第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。質(zhì)量認(rèn)證包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證兩方面。
1.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證按認(rèn)證性質(zhì)劃分可分為安全認(rèn)證和合格認(rèn)證。1)安全認(rèn)證。對(duì)于關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重大產(chǎn)品，有關(guān)人身安全、健康的產(chǎn)品，必須實(shí)施安全認(rèn)證。此外，實(shí)行安全認(rèn)證的產(chǎn)品，必須符合《標(biāo)準(zhǔn)化法》中有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。2)合格認(rèn)證。凡實(shí)行合格認(rèn)證的產(chǎn)品，必須符合《標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
2.質(zhì)量認(rèn)證的表示方法質(zhì)量認(rèn)證有兩種表示方法，即認(rèn)證證書和認(rèn)證合格標(biāo)志。1)認(rèn)證證書(合格證書)。它是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)給企業(yè)的一種證明文件，它證明某項(xiàng)產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。2)認(rèn)證標(biāo)志(合格標(biāo)志)。由認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)并公布的一種專用標(biāo)志，用以證明某項(xiàng)產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，使用在每臺(tái)(件)合格出廠的認(rèn)證產(chǎn)品上。認(rèn)證標(biāo)志是質(zhì)量標(biāo)志，通過(guò)標(biāo)志可以向購(gòu)買者傳遞正確可靠的質(zhì)量信息，幫助購(gòu)買者識(shí)別認(rèn)證的商品與非認(rèn)證的商品，指導(dǎo)購(gòu)買者購(gòu)買自己滿意的產(chǎn)品�！ ≌J(rèn)證標(biāo)志為方圓標(biāo)志、3C標(biāo)志、長(zhǎng)城標(biāo)志和PRC標(biāo)志，如教材中179頁(yè)圖8-2所示。
3.質(zhì)量管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證始于機(jī)電產(chǎn)品，由于產(chǎn)品類型由硬件拓寬到軟件、流程性材料和服務(wù)領(lǐng)域，使得各行各業(yè)都可以按標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證。從目前的情況來(lái)看，除涉及安全和健康的領(lǐng)域產(chǎn)品認(rèn)證必不可少之外，在其他領(lǐng)域內(nèi)，質(zhì)量管理體系認(rèn)證的作用要比產(chǎn)品認(rèn)證的作用大得多，并且質(zhì)量管理體系認(rèn)證具有以下特征。1)由具有第三方公正地位的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，作出結(jié)論，若通過(guò)則頒發(fā)認(rèn)證證書。審核人員要具有獨(dú)立性和公正性，以確保認(rèn)證工作客觀公正地進(jìn)行。2)認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量管理體系的要求標(biāo)準(zhǔn)，即GB/T 19001，而不能依據(jù)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)即GB/T19004來(lái)進(jìn)行，更不能依據(jù)具體的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3)認(rèn)證過(guò)程中的審核是圍繞企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標(biāo)方面的有效性來(lái)進(jìn)行。
(4)認(rèn)證的結(jié)論不是證明具體的產(chǎn)品是否符合相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是質(zhì)量管理體系是否符合ISO 9001即質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，是否具有按規(guī)范要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。
(5)認(rèn)證合格標(biāo)志，只能用于宣傳，不能將其用于具體的產(chǎn)品上。
(三)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施程序1.提出申請(qǐng)。申請(qǐng)單位向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請(qǐng)。1)申請(qǐng)單位填寫申請(qǐng)書及附件。附件的內(nèi)容是向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供關(guān)于申請(qǐng)認(rèn)證質(zhì)量管理體系的質(zhì)量保證能力情況，一般應(yīng)包括：一份質(zhì)量手冊(cè)的副本，申請(qǐng)認(rèn)證質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品名錄、簡(jiǎn)介;申請(qǐng)方的基本情況等。2)認(rèn)證申請(qǐng)的審查與批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)方的正式申請(qǐng)后，將對(duì)申請(qǐng)方的申請(qǐng)文件進(jìn)行審查。審查的內(nèi)容包括填報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容是否完整正確，質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容是否覆蓋了質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容等。經(jīng)審查符合規(guī)定的申請(qǐng)要求，則決定接受申請(qǐng)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)單位發(fā)出“接受申請(qǐng)通知書”，并通知申請(qǐng)方下一步與認(rèn)證有關(guān)的工作安排，預(yù)交認(rèn)證費(fèi)用。若經(jīng)審查不符合規(guī)定的要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將及時(shí)與申請(qǐng)單位聯(lián)系，要求申請(qǐng)單位作必要的補(bǔ)充或修改，符合規(guī)定后再發(fā)出“接受申請(qǐng)通知書”。
2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)單位的質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其基本工作程序是：1)文件審核。文件審核的主要對(duì)象是申請(qǐng)書的附件，即申請(qǐng)單位的質(zhì)量手冊(cè)及其他說(shuō)明申請(qǐng)單位質(zhì)量管理體系的材料。2)現(xiàn)場(chǎng)審核。現(xiàn)場(chǎng)審查的主要目的是通過(guò)查證質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)際執(zhí)行情況，對(duì)申請(qǐng)單位質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性做出評(píng)價(jià)，判定是否真正具備滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的能力。3)提出審核報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)審核工作完成后，審核組要編寫審核報(bào)告，審核報(bào)告是現(xiàn)場(chǎng)檢查和評(píng)價(jià)結(jié)果的證明文件，并需經(jīng)審核組全體成員簽字，簽字后報(bào)送審核機(jī)構(gòu)。
3.審批與注冊(cè)發(fā)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)審核組提出的審核報(bào)告進(jìn)行全面的審查。經(jīng)審查若批準(zhǔn)通過(guò)認(rèn)證，則認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以注冊(cè)并頒發(fā)注冊(cè)證書。若經(jīng)審查，需要改進(jìn)后方可批準(zhǔn)通過(guò)認(rèn)證，則由認(rèn)證機(jī)構(gòu)書面通知申請(qǐng)單位需要糾正的問(wèn)題及完成修正的期限，到期再作必要的復(fù)查和評(píng)價(jià)，證明確實(shí)達(dá)到了規(guī)定的條件后，仍可批準(zhǔn)認(rèn)證并注冊(cè)發(fā)證。經(jīng)審查，若決定不予批準(zhǔn)認(rèn)證，則由認(rèn)證機(jī)構(gòu)書面通知申請(qǐng)單位，并說(shuō)明不予通過(guò)的理由。
4.獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證(有效期為3年)的供方質(zhì)量管理體系實(shí)施監(jiān)督管理。這些管理工作包括：供方通報(bào)、監(jiān)督檢查、認(rèn)證注銷、認(rèn)證暫停、認(rèn)證撤銷、認(rèn)證有效期的延長(zhǎng)等。
5.申訴申請(qǐng)方、受審核方、獲證方或其他方，對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)持有異議時(shí)，可向其認(rèn)證或上級(jí)主管部門提出申訴或向人民法院起訴。認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申訴及時(shí)做出處理。
